الزامات مشخصات ثبت شرکت و مسئول فنی
شرح کامل فرآیند سامانه TTAC (صفحات ۳ و ۴)
۱. عضویت در سامانه مرکزی و تکمیل دادههای حقوقی
- شرکت متقاضی، میبایست در سامانه مرکزی عضویت دریافت نماید و نسبت به تکمیل تمامی دادههای حقوقی شرکت اقدام نمایند.
۱-۱. در ابتدا شرکت میبایست به سامانه www.ttac.ir مراجعه نماید و فرم عضویت را تکمیل نماید.
۱-۱-۱. پس از ثبت اطلاعات فرم عضویت، نام کاربری و رمز آن به شماره تماس و پست الکترونیکی ثبت شده ارسال میگردد.
۱-۱-۲. احراز هویت و صحتسنجی اطلاعات عضویت با ثبت احوال و ثبت اسناد بصورت سیستمی صورت میگیرد.
۱-۱-۳. مدیرعامل شرکت با کاربری و پسورد ارسال شده از صفحه ورود سامانه www.ttac.ir میتواند لاگین نماید.
۲. تکمیل تمامی دادههای حقوقی توسط مدیرعامل
- مدیرعامل شرکت نسبت به تکمیل تمامی دادههای حقوقی شرکت اقدام نماید:
۲-۱-۱. مشخصات اطلاعات اولیه شرکت شامل: مشخصات گواهی ثبت شرکت، مشخصات روزنامه رسمی، مشخصات روزنامه رسمی آخرین تغییرات اعضا هیات مدیره، مشخصات اساسنامه شرکت، مشخصات آدرس دفتر مرکزی و الصاق تمامی مستندات موارد فوقالذکر.
۲-۲-۱. اطلاعات وضعیت زمینه فعالیت شرکت طبق اساسنامه شرکت میبایست تکمیل گردد.
۳. معرفی واحدها و شعب
- ۳-۱. مشخصات شعب / کارخانه / انبار / دفتر نمایندگی و .... معرفی گردد:
۳-۱-۱. در قسمت معرفی مشخصات فوقالذکر، مشخصات جغرافیایی، آدرس، شماره تماس و پست الکترونیک ثبت شود.
۴. الزامات اختصاصی شرکتهای تولیدی
- ۴-۱. عضویت شرکت تولیدی علاوه بر ثبت مشخصات حقوقی شرکت، منوط به ارائه یکی از چهار گواهی مرتبط با محل تولید به شرح ذیل میباشد:
۴-۱-۱. پروانه بهرهبرداری از وزارت صنعت، معدن و تجارت.
۴-۱-۲. گواهی استقرار در مراکز رشد (به همراه اعلام زمان اعتبار گواهی).
۴-۱-۳. گواهی استقرار در پارکهای علم و فناوری (به همراه اعلام زمان اعتبار گواهی).
۴-۱-۴. پروانه کسب از صنف با رسته واحد صنفی: تولید وسایل پزشکی.
۴-۱-۵. گواهی سازمانهای مردم نهاد ذیصلاح.
۵. تایید مجوز فعالیت
- ۵-۱. مستندات مورد نیاز به اداره مهندسی نگهداری اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه گردد.
۱-۵-۱. فرایند تایید مجوز فعالیت شرکت.
۲-۵-۱. در صورت نیاز به ارائه تعهدات میبایست در سامانه تعهدات بارگذاری شود.
۳-۵-۱. تمامی مستندات توسط کارشناسان بررسی میگردد و در صورت تایید کارشناسی، به شرکت مجوز فعالیت در زمینه اعلام شده ارائه میگردد.
۶-۱. لازم به ذکر است: پس از بررسی کارشناسی و تایید آن، تمامی شرکتهای مجاز به فعالیت در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی، پس از روال بررسی کارشناسی ثبت منبع و ثبت وسیله پزشکی در سایت اداره کل قابل مشاهده و استعلام خواهد بود و مجوز فیزیکی ارائه نخواهد گردید و لیست شرکتهای مجاز به معنای تایید وسیله پزشکی نمیباشد.
۲. معرفی اعضاء شرکت
- ۱-۲. مدیرعامل از کارتابل خود نسبت به معرفی اعضا شرکت همانند اعضا هیات مدیره، مدیر بازرگانی و مسئول فنی اقدام نماید.
- ۲-۲. پس از معرفی هریک از اعضا، کارتابل جداگانهای برای هر شخص با نقش تعریف شده ایجاد میگردد.